Caltrate Silver 50+ 600mg Calcium 400 IU Vitamin D For Adults Age 50+ แคลเทรต สีชมพู 60เม็ด ช่วยป้องกันโรคกระดูกพรุน

ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แคลเทรต ซิลเวอร์ 50+

ปริมาณและคุณสมบัติของตัวยาสำคัญ
ใน 1 เม็ดเคลือบฟิล์ม ประกอบด้วย
แคลเซียมคาร์บอเนต 91% แกรนูเลต 1,650 มิลลิกรัม
(เทียบเท่ากับ 600 มิลลิกรัมของแคลเซียมหรือ 75% Thai RDI)
ดราย วิตามิน ดี3 4.0 มิลลิกรัม
(เทียบเท่ากับ 400 ไอยูหรือ 10 ไมโครกรัมของโคลีแคลซิเฟอรอลหรือ 200% Thai RDI)

ลักษณะและรูปแบบยาทางเภสัชกรรม
เม็ดรูปยาวนูนปลายมนทั้งสองข้าง เคลือบฟิล์มสีชมพูอ่อน ด้านหนึ่งมีเครื่องหมาย “4D” ขีดแบ่งครึ่ง และตัวเลข 600 อีกด้านหนึ่งมีอักษร “Caltrate”

คุณสมบัติทางคลินิก
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
– สำหรับเสริมสร้างกระดูกให้แข็งแรง
– ช่วยป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุนได้
– สำหรับเสริมแคลเซียมในผู้สูงอายุตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไป
ขนาดยาและวิธีการใช้ยา
ผู้ใหญ่ : วันละ 1 เม็ดพร้อมอาหารหรือตามคำแนะนำของแพทย์

ข้อห้ามใช้
– ผู้ที่แพ้ตัวยาสำคัญหรือส่วนประกอบใดๆ ของผลิตภัณฑ์
– ผู้ที่มีภาวะการทำงานของไตบกพร่อง
– ผู้ที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (Hypercalcaemia) และแคลเซียมในปัสสาวะสูงขั้นรุนแรง (Severe Hypercalciuria)

คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังพิเศษในการใช้ยา
– เก็บให้พ้นมือเด็ก
– ห้ามใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำ

การใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีระหว่างให้นมบุตร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ สตรีมีครรภ์และหญิงให้นมบุตร ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
สตรีมีครรภ์
ขณะตั้งครรภ์ ขนาดรับประทานต่อวันไม่ควรเกิน 1,500 มิลลิกรัมของแคลเซียม และไม่ควรเกิน 600 ไอยูของวิตามิน ดี จากผลการศึกษาในสัตว์ทดลองพบความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เมื่อใช้วิตามิน ดี ในขนาดสูง ต้องหลีกเลี่ยงการได้รับแคลเซียมและวิตามิน ดี เกินขนาดในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการมีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (Hypercalcaemia) เป็นเวลานาน อาจส่งผลให้เด็กมีพัฒนาการทางร่างกายและสติปัญญาลดลง การตีบของเส้นเลือดเอออร์ต้าเนื่องจากแผลในหัวใจห้องบน (Supravalvular aortic stenosis) และโรคจอประสาทตา (Retinopathy) ไม่พบว่าวิตามิน ดี3 ทำให้เกิดภาวะทารกวิรูป (Teratogenic) ในมนุษย์ เมื่อใช้ในขนาดการรักษา
หญิงให้นมบุตร
แคลเซียมและวิตามิน ดี3 สามารถผ่านและพบในน้ำนมมารดาได้ จึงควรพิจารณาเมื่อมีการให้วิตามิน ดี3 ร่วมด้วยในเด็ก

ผลต่อความสามารถในการขับขี่และทำงานกับเครื่องจักร
ไม่มีข้อมูล

แคลเซียมและวิตามินดี เป็นสารอาหารหลักที่ทำให้กระดูกแข็งแรง แต่เมื่ออายุมากขึ้น ผู้สูงอายุมักได้รับแคลเซียมและวิตามินดีไม่เพียงพอเนื่องจากปัจจัยหลายประการ เช่น
– ประสิทธิภาพในการสังเคราะห์วิตามินดีที่ผิวหนังลดลงและไม่ค่อยได้สัมผัสกับแสงแดด
– รับประทานอาหารที่เป็นแหล่งของแคลเซียมได้น้อยลง
– ลำไส้เล็กดูดซึมแคลเซียมเข้าสู่ร่างกายได้น้อยลง
– ไตดูดกลับแคลเซียมลดลง ทำให้สูญเสียแคลเซียมไปกับปัสสาวะมากขึ้น และประสิทธิภาพในการเปลี่ยนวิตามินดีให้อยู่ในรูปที่ออกฤทธิ์ได้ลดลง
นอกจากนี้ในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน จะต้องเผชิญกับการสูญเสียมวลกระดูกอย่างรวดเร็วเนื่องจากขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน ซึ่งการสูญเสียมวลกระดูกอย่างรวดเร็วเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดโรคกระดูกพรุนได้

ข้อมูลความปลอดภัยจากการรักษาพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูล
คุณสมบัติทางเภสัชกรรม
ความไม่เข้ากันของยา
ไม่มีข้อมูล
อายุของยา
3 ปี
ข้อควรระวังพิเศษในการเก็บยา
เก็บในที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
ลักษณะและส่วนประกอบของภาชนะบรรจุ
บรรจุ 7, 10, 30, 60, 100 และ 120 เม็ด ในขวดพลาสติก HDPE ปิดด้วยฝาพลาสติก HDPE ซึ่งบุด้วยกระดาษ/PET/อลูมิเนียม/PE บรรจุหรือไม่บรรจุในกล่องกระดาษ

วันที่มีการแก้ไขปรับปรุงเอกสาร
พฤษภาคม2563

เอกสารอ้างอิง
1. WCH CDS Calcium Carbonate Vitamin D (CDS-00000026) Date: 24 July 2009.
2. EU SPC Caltrate Vitamin D3 600 mg/400IU Film-Coated Tablet Date: 20 February 2009.
3. AHFS Drug Information 2010 – Calcium Salts.
4. AHFS Drug Information 2010 – Vitamin D.
5. ปริมาณสารอาหารอ้างอิงที่ควรได้รับประจำวันสำหรับคนไทย พ.ศ. 2546.
6. Contemp Clin Trials. 2012 January; The VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL): Rationale and Design of a Large Randomized Controlled Trial of Vitamin D and Marine Omega-3 Fatty Acid Supplements for the Primary Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease.
7. Pak J Med Sci 2008; PREVALENCE OF VITAMIN D DEFICIENCY IN SOUTH ASIA.
8.Therapeutics and Clinical Risk Management 2008; The use of calcium and vitamin D in the management of osteoporosis.
9. National Osteoporosis Foundation; CLINICIAN’S GUIDE TO PREVENTION AND TREATMENT OF OSTEOPOROSIS.
10. Osteoporos Int (2009); Effects of a long-term vitamin D and calcium supplementation on falls and parameters of muscle function in community-dwelling older individuals.
11. Cerebrovasc Dis 2005; Low-Dose Vitamin D Prevents Muscular Atrophy and Reduces Falls and Hip Fractures in Women after Stroke: A Randomized Controlled Trial.
12. International Osteoporosis Foundation (IOF); Healthy Nutrition, Healthy Bones How Nutritional Factors Affect Musculoskeletal Health Throughout Life.

อ่านคำเตือนในฉลากก่อนใช้ยา
เลขทะเบียนตำรับยา 2c12/63
ใบอนุญาติโฆษณาเลขที่ ฆท.1615/2564